
الحصول على شهادة تسجيل الأجهزة الطبية وفقًا لأحدث معيار وطني لصناعة غسيل الكلى YY0793.1 المتطلبات الفنية لمعدات معالجة المياه لغسيل الكلى والعلاج ذي الصلة الجزء 1: لغسيل الكلى متعدد الأسرة.
الامتثال لمعيار AAMI/ASAIO الأمريكي لمياه غسيل الكلى والمعيار الصيني لمياه غسيل الكلى YY0572-2015.
لا يزيد عن 100 وحدة تشكيل مستعمرة/مل. يجب ألا يتجاوز مستوى السموم الداخلية البكتيرية عند مخرج جهاز تنقية المياه بالتناضح العكسي المحمول (يجب ضبط نقطة أخذ العينات بعد جميع نقاط الاستخدام) 0.25 وحدة سمية داخلية/مل.
لا يزيد عن 100 وحدة تشكيل مستعمرة/مل. يجب ألا يتجاوز مستوى السموم الداخلية البكتيرية عند مخرج جهاز تنقية المياه بالتناضح العكسي المحمول (يجب ضبط نقطة أخذ العينات بعد جميع نقاط الاستخدام) 0.25 وحدة سمية داخلية/مل.
مع شهادتي ISO13485 و ISO9001.
وظيفة التطهير بالحرارة لتجنب نمو البكتيريا وجعل عملية التطهير أبسط وأسهل.
شاشة LCD، زر تشغيل واحد، سهل الاستخدام.
مرور مزدوج.
برنامج ذكي مصمم خصيصاً للاستخدام في غسيل الكلى.
نقاء ميكروبيولوجي
يوفر نظام التطهير الكيميائي شبه الأوتوماتيكي الذي يتم التحكم في حجمه الدقة والأمان والسلامة أثناء دورة التطهير.
يتم الحفاظ على النقاء الميكروبيولوجي للراشح أثناء فترات الاستعداد، وذلك بفضل برنامج الشطف التلقائي.
السلامة في عملية غسيل الكلى
يتم التحكم في الوحدة بواسطة معالج دقيق يوفر واجهة سهلة الاستخدام للتشغيل التلقائي.
توفر المراقبة المستمرة عبر الإنترنت مزيدًا من الأمان وكفاءة التشغيل.
| البيانات الفنية | |
| أبعاد | 335 × 850 × 1200 مم |
| وزن | 60 كجم |
| مصدر مياه التغذية | مياه صالحة للشرب |
| ضغط المدخل 1-6 بار | |
| درجة حرارة المدخل | 5-30 درجة مئوية |
| سعة | 90 لتر/ساعة |
| مزود الطاقة | |
| معيار | إمداد أحادي الطور |
| مزود الطاقة | 220 فولت، 50 هرتز. |
| بند المعايير الفنية ومعايير الأداء | وصف المعلمة | |
| المتطلبات العامة | 1. استخدام الجهاز | تزويد جهاز غسيل الكلى بمياه التناضح العكسي |
| 2. المتطلبات القياسية | 2.1 الحصول على شهادة تسجيل الأجهزة الطبية وفقًا لأحدث معيار وطني لصناعة غسيل الكلى YY0793.1 المتطلبات الفنية لمعدات معالجة المياه لغسيل الكلى والعلاج ذي الصلة الجزء 1: لغسيل الكلى متعدد الأسرة. 2.2 الامتثال لمعيار AAMI/ASAIO الأمريكي لمياه غسيل الكلى والمعيار الصيني لمياه غسيل الكلى YY0572-2015. 2.3 لا يزيد عن 100 وحدة تشكيل مستعمرة/مل. يجب ألا يتجاوز مستوى السموم الداخلية البكتيرية عند مخرج جهاز تنقية المياه بالتناضح العكسي المحمول (يجب ضبط نقطة أخذ العينات بعد جميع نقاط الاستخدام) 0.25 وحدة سمية داخلية/مل. 2.4 لا يزيد عن 100 وحدة تشكيل مستعمرة/مل. يجب ألا يتجاوز مستوى السموم الداخلية البكتيرية عند مخرج جهاز تنقية المياه بالتناضح العكسي المحمول (يجب ضبط نقطة أخذ العينات بعد جميع نقاط الاستخدام) 0.25 وحدة سمية داخلية/مل. 2.5 مع ISO13485 و ISO9001. | |
| 3. المواصفات الأساسية | 3.1 مرشح أولي، امتصاص الكربون المنشط، جهاز تليين الماء، مرشح أمان؛ 3.2 التناضح العكسي ذو المرور المزدوج، إنتاج مياه التناضح العكسي للمرور الثاني ≥ 90 لتر/ساعة (25 درجة مئوية)، مناسب للاستخدام المتزامن للمياه لجهازين لغسيل الكلى؛ 3.3 المراقبة الإلكترونية لجودة المياه؛ 3.4 معدل التحلية: ≥ 99% 3.5 معدل الاسترداد: ≥ 25٪، يتم اعتماد تصميم استرداد بنسبة 100٪ لمياه التناضح العكسي، ويمكن تعديل استرداد وتصريف مياه الصرف الصحي وفقًا لجودة مياه الصرف الصحي التي تمت مراقبتها لتحقيق معدل الاستخدام الأكثر معقولية لموارد المياه؛ 3.6 تصميم متكامل، حركة مريحة ومرنة، مظهر جميل، هيكل مدمج، تخطيط معقول، مساحة أرضية صغيرة؛ 3.7 عجلات طبية صامتة، آمنة وغير مزعجة، لا تؤثر على راحة المريض؛ شاشة لمس ذكية بألوان حقيقية مقاس 3.8 بوصة و7 بوصات؛ 3.9 عملية تشغيل بسيطة بزر واحد، ووظيفة بدء/إيقاف إنتاج المياه بزر واحد؛ 3.10 قم بتشغيل/إيقاف وظيفة إنتاج المياه بانتظام وقم بالشطف بانتظام لمنع تكاثر البكتيريا؛ 3.11 التطهير الكيميائي بضغطة زر واحدة، والمراقبة في الوقت الحقيقي لعملية التطهير بأكملها؛ تركيز المطهر المتبقي (حمض البيرأسيتيك) ضمن نطاق التطهير أقل من 0.01٪؛ 3.12 التعقيم بضغطة زر واحدة آمن وفعال وموفر للطاقة وصديق للبيئة. يتم إنجازه تلقائيًا دون الحاجة إلى وجود موظفين، ويتم تسجيل عملية التعقيم؛ كما تتوفر وظيفة التعقيم التلقائي بالكامل لتحقيق نسبة التخفيف التلقائي للمطهر في النظام، والتعقيم والتنظيف التلقائي الكامل للنظام وخط أنابيب إمداد المياه؛ ويحتوي على وظيفة مراقبة جهاز المياه وإصدار إنذار بعد التعقيم؛ 3.13 يتم استخدام جهد أمان DC24V في دائرة الكشف، ويتم استخدام منتجات عالية الجودة حاصلة على شهادة السلامة في أجهزة التحكم الأصلية، مما يضمن السلامة أثناء الاستخدام. | |
| حالة التشغيل | 4. حالة تشغيل الجهاز | أ) درجة حرارة البيئة: 5 درجة مئوية ~ 40 درجة مئوية؛ ب) الرطوبة النسبية: ≤80%؛ ج) الضغط الجوي: 70 كيلو باسكال ~ 106 كيلو باسكال؛ د) الجهد الكهربائي: تيار متردد 220 فولت ~؛ هـ) التردد: 50 هرتز؛ و) جودة المياه الخام: جودة المياه تلبي متطلبات المعيار الصحي GB 5749 لمياه الشرب؛ ز) حجم إمدادات المياه الخام: يجب أن يكون حجم إمدادات المياه الخام ضعف السعة القصوى لجهاز تنقية المياه بالتناضح العكسي على الأقل؛ ح) درجة حرارة إمداد المياه: +10 درجة مئوية إلى +35 درجة مئوية؛ i) ضغط إمداد المياه: 0.2 ميجا باسكال ~ 0.3 ميجا باسكال؛ ي) يجب تركيب الجهاز في مكان مغلق بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة وفي مكان جيد التهوية. ويجب عدم وضعه في أماكن متربة أو ذات درجة حرارة عالية أو معرضة للاهتزازات. |
| الوظيفة الأساسية | 5. الوظيفة الأساسية | وظائف جهاز تنقية المياه بتقنية التناضح العكسي ذي المسار المزدوج هي كما يلي: ك) مع وضع التشغيل بالتناضح العكسي ذي المرور المزدوج؛ ل) مع وظيفة إنتاج المياه التلقائي؛ م) مزود بوظيفة التطهير التلقائي؛ ن) مزود بوظيفة التنظيف التلقائي عند تشغيل الجهاز؛ o) مع وظيفة التنظيف التلقائي عند إيقاف الجهاز؛ (ص) مع وظيفة بدء التشغيل والإيقاف التلقائيين؛ q) مع وظيفة ضبط إيقاف التشغيل المتأخر. |
| آحرون | 6. آخرون | معلومات أخرى: ر) أبعاد الجهاز: حوالي 620 × 750 × 1350 مم س) أبعاد العبوة: حوالي 650 × 800 × 1600 مم ت) الوزن الإجمالي: حوالي 162 كجم |
